首款且唯一全新临时动脉瘤栓塞辅助装置获得权衡

首款且唯一！全新临时动脉瘤栓塞辅助装置获得FDA批准

专注于开发新一代神经血管器械的公司Rapid Medical在获得900万美元融资后，又传来好消息。今天宣布，该公司的 Comaneci 装置作为临时弹簧圈动脉瘤栓塞辅助装置 （Temporary Coil Embolization Assist Device），获得了美国食品药品监督管理局 （FDA） 的批准。Comaneci 是目前首款和唯一新型临时弹簧圈动脉瘤栓塞辅助装置。

而过去历届政府都因担心民众不满而未能实施这一举措。 Comaneci 是有史以来第一种可调节、完全可视化的动脉瘤重塑设备。它可以作为支持弹簧圈栓塞过程中的“临时桥梁”发挥作用，并能最大限度地降低弹簧圈脱入/脱垂的风险。一旦弹簧圈栓塞手术完成，Comaneci 就能从载瘤动脉中移除。Comaneci 是目前唯一不需要在弹簧圈栓塞手术期间进行载瘤血管阻断/在植入永久性支架的病例中长期服用抗血小板药物的临时弹簧圈栓塞辅助装置。到目前为止，Comaneci 已经在美国以外的约3000次手术中得以成功使用。

纽约大学医学院 （New York University School of Medicine） 的放射科和神经外科教授、纽约大学朗格尼 （NYU Langone） 健康系统内的伯纳德·施瓦茨和艾琳·施瓦茨神经介入放射科 （Bernard and Irene Schwartz Interventional Neuroradiology Section） 的主任彼得·金·纳尔逊 （Peter Kim Nelson） 医学博士说：“我很高兴能够在美国使用 Comaneci。这应该是破裂和未破裂宽颈动脉瘤方面的一种重要替代治疗装置，治疗破裂和未破裂宽颈动脉瘤通常需要为动脉瘤弹簧圈栓塞进行球囊辅助，而 Comaneci 能够在动脉瘤弹簧圈栓塞期间为载瘤动脉提供临时保护，并且不阻止血液流动。”

Rapid Medical 负责法规事务的副总裁奥里特·雅尼夫 （Orit Yaniv） 博士表示：“我们非常高兴 Comaneci 装置能够获得 FDA 的批准，这将是我们在美国推出的首款设备。我们要感谢 FDA 团队努力开展审核流程，并使其成功结束。”

Rapid Medical 简介

Rapid Medical 是能够改变行业游戏规则的血管内治疗设备的开发者，产品包括首款可控制、完全可视化可回收支架 TIGERTRIEVER（主要被设计用来治疗缺血性中风病人），以及首款可控制动脉瘤颈部搭桥设备 COMANECI。TIGERTRIEVER 和 COMANECI 已经通过 CE 认证，获准在欧洲使用。

纽约大学医学院介绍

2018年8月16日，美国纽约大学医学院宣布，将向该校所有的医科生提供全额学费奖学金。校方希望此举能够消除医学生在学费方面的顾虑，让他们能够没有阻碍的选择专业方向。该校将成为全美唯一一所向所有学生提供全额学费奖学金的顶级医学院。纽约大学医学院每年学费约为5.5万美元。该校毕业生约有62%的人背负债务，2017年的毕业生平均债务高达18.4万美元。

动脉瘤介绍

动脉瘤是由于动脉壁的病变或损伤，形成动脉壁局限性或弥漫性扩张或膨出的表现，以膨胀性、搏动性肿块为主要表现，可以发生在动脉系统的任何部位，而以肢体主干动脉、主动脉和颈动脉较为常见。根据动脉瘤出现部位不同，可分为周围动脉瘤、腹主动脉瘤、胸腹主动脉瘤、主动脉夹层动脉瘤、内脏动脉瘤等，主要表现为体表搏动性肿块、动脉瘤压迫周围神经或破裂时出现剧烈疼痛、瘤腔内血栓或斑块脱落致远端动脉栓塞产生肢体、器官缺血或坏死等。