恒瑞欲打入美国市场容易

这个是肯定的。反之 本报讯 国内肿瘤药品龙头企业江苏恒瑞医药股份有限公司近日发布公告称，将在美国投资２９０万美元成立独资公司，从事新药创新研究，同时向美国ＦＤＡ申报和注册药品，为打入美国市场做好准备。 自去年底商务部会同有关部门研究起草的《关于扩大医药产品出口的若干意见》出台之后，我国大型医药企业都开始积极扩大出口渠道。恒瑞医药董秘办负责人表示，该公司正积极拓展美国、欧洲、印度、南美等国家和地区的市场，但是只局限在原料药上，因为该公司的原料药异环磷酰胺、足叶乙甙、美司那、噻替派通过了美国ＦＤＡ验证，而固体制剂、冻干粉针、无菌分装粉针、水针、原料药等剂型虽通过了国家ＧＭＰ认证，但没有通过美国ＦＤＡ的认证，因此并没有出口。 美国食品与药品管理局（ＦＤＡ）是美国食品与药品管理的最高立法机关，它制定的药品管理法规，堪称是世界上最严格的管理制度，同时ＦＤＡ的认证影响着全世界对药品的认可，也守着药品进入美国市场的大门。 “为此公司决定在美国新泽西州投资２９０万美元成立独资公司ＨＥＮＧＲＵＩ（ＵＳＡ）ＬＴＤ。”恒瑞医药董秘办负责人表示，目前ＨＥＮＧＲＵＩ（ＵＳＡ）ＬＴＤ在美国的筹办已经接近尾声，除了开展新药研发和引进人才之外，即将向ＦＤＡ开展一系列药品的申报注册，以方便公司药品尽快打入美国市场。 据悉，江苏恒瑞医药股份有限公司的主要产品有抗肿瘤药、心血管药、麻醉镇痛药、抗生素以及ＰＴＰ药用包装材料。其中抗肿瘤药和药用包装材料的销售居行业首位。该负责人介绍，目前公司的抗肿瘤药品占据国内２０％的市场份额，２００４年医院市场销售金额排位第一的是抗肿瘤药艾恒（奥沙利铂），年销售额超过亿元。